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开云体育把柄国度药品注册的联系国法-云开yun·体育全站app(kaiyun)(中国大陆)官方网站 登录入口

发布日期:2025-07-21 06:35    点击次数:73

智通财经APP讯开云体育,沃森生物(300142.SZ)发布公告,由公司及子公司玉溪沃森生物技艺有限公司和云南疫苗本质室有限公司吞并研发的20价肺炎球菌多糖吞并疫苗向国度药品监督贬责局苦求临床教化,并于近日得到《受理见知书》。

20价肺炎球菌多糖吞并疫苗(PCV20)为公司自主研发,是在公司已出产上市的13价肺炎球菌多糖吞并疫苗基础上研发的升级产物,遮盖更多的肺炎球菌致病血清型。接种本疫苗后可刺激机体产生免疫力,用于顾惜由本疫苗包含的20种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。现在,国内肺炎吞并疫苗市集主要以13价肺炎球菌多糖吞并疫苗为主,尚无20价肺炎球菌多糖吞并疫苗批准上市。

把柄国度药品注册的联系国法,公司20价肺炎球菌多糖吞并疫苗苦求临床教化得到受理后,将由国度药品监督贬责局药品审评单元进行技艺审评,需经批准后方可开展临床教化,时间审评和审批的遵循具有一定的不治服性。

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